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济煜医药四项1类新药临床试验获批
全球首创 JMKX000197注射液临床试验获批
2022.12.30
上海济煜医药科技股份有限公司（以下简称“济煜医药”）宣布，旗下小分子创新研究院研发的创新化药JMKX000197注射液日前已获国家药品监督管理局批准，同意本品开展治疗恶性胸腔积液患者的临床试验。
恶性胸腔积液（MPE）在临床所见中大约40％是由恶性肿瘤引起，肺癌、乳腺癌、淋巴瘤是导致MPE的重要原因。MPE目前缺乏较好的治疗手段，存在较大的临床未满足需求。
JMKX000197 注射液是由济煜医药研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞，树突状细胞以及杀伤性T细胞，从而多种机制协调来达到治疗疾病的效果。
JMKX000197注射液可激活机体免疫系统，在局部胸腔注射后可以快速吸收，并快速被清除。在系统循环浓度较低，且维持时间短，避免了持续激活免疫系统带来的副反应，而保持局部高活性对于MPE的治疗有很好的临床应用前景。该靶点作用机制的MPE适应症开发属于全球首创，临床前动物药效研究表明效果良好，此后将在临床试验中进一步进行验证，致力于以创新疗法为患者带来福音。
