上海济煜医药科技股份有限公司宣布，公司自主研发的JMN-2205片项目AR-NTD抑制剂临床试验申请获国家药监局药品审评中心批准，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在临床前研究中，JMN-2205片凭借全新的作用机制，展现出显著的治疗潜力。

JMN-2205片是济煜医药自主研发的新型AR-NTD抑制剂。不同于目前临床常用的靶向AR-LBD的抑制剂（如恩杂鲁胺），该产品通过独特的结合位点，从源头上阻断AR进入细胞核“发号施令”，从而抑制癌细胞生长。这一差异化机制使其能够有效克服因AR基因突变或剪接变异体（如AR-V7）导致的传统疗法耐药问题。

在临床前研究中，JMN-2205片表现出了卓越的有效性：1、在AR阳性前列腺癌模型中，其抑制效果显著优于恩杂鲁胺及同类AR-NTD抑制剂竞品（~100倍）；2、对AR及AR-V7下游致癌基因的调控能力，较同类分子提升~30倍。体内动物药效表明其对于恩杂鲁胺耐药，不论是AR-LBD突变还是AR扩增，以及AR-V7突变体都有很好的药效，同时JMN-2205片与多种靶向AR-LBD的药物（包括抑制剂、降解剂及RIPTAC分子）有好的协同增效作用，进一步扩大临床开发一线口服或二线口服的潜力。

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤，全球发病率为30.7/10万，中国发病率为9.7/10万。当前主流疗法以雄激素剥夺治疗（ADT）及新型雄激素受体信号抑制剂（ARSI）为核心，但耐药几乎不可避免，患者最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），预后不佳。

济煜医药聚焦临床用药需求，围绕肿瘤领域布局多款在研药物。未来，济煜医药将继续坚持以临床价值为导向，加速推进肿瘤等重点领域在研管线的开发与商业化落地，持续拓展创新边界，为全球患者提供更多治疗选择。

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关于济煜医药

上海济煜医药科技股份有限公司聚焦肿瘤、肾病、疼痛、自免“3+1”核心治疗领域，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。公司构建具有国际竞争力的差异化产品矩阵，涵盖单/双抗、TCE、ADC、小分子药物及PROTAC等多种药物类型。当前自研产品组合达40+项，超过10项进入临床阶段。2026年2月，公司自主研发的1类抗肿瘤创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）获国家药品监督管理局批准上市。