2026年9月28日，上海济煜医药科技股份有限公司宣布，旗下小分子创新药制造基地浙江杭煜制药有限公司（以下称“杭煜制药”），成功获得《药品生产许可证》（A证）及GMP符合性检查公告。杭煜制药取得这一资质，不仅证明了公司小分子生产基地具备商业化生产条件，更标志着济煜医药在小分子创新药领域从开发到项目落地商业化生产的全链条能力迈上了新台阶。

杭煜制药成立于2021年，位于浙江省杭州市钱塘临江片区，占地面积约100亩，主要从事小分子1类创新药制剂的生产。该基地融汇全球先进制药技术与设备，拥有从早期临床样品、关键临床样品生产到商业化生产和销售的全面能力，并可为行业客户提供创新药制剂高质量CDMO/CMO服务。目前，该基地可年产2亿片/粒固体制剂。

当前济煜医药小分子创新药开发矩阵已经有创新成果向市场输出，即今年2月获批上市的1类抗肿瘤创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）。该产品是济煜医药研发平台首款自主研发获批的1类创新药，此前获得国家药监局突破性疗法认定。杭煜制药团队全程参与产品技术转移与生产放大，持续优化生产工艺，在保障药品高品质、高安全性的同时，进一步提升产品药物经济学优势，切实惠及临床患者。

从研发探索到产业落地，济煜医药始终坚持以临床需求为核心，用高质量创新药产品惠及患者。本次获得《药品生产许可证》（A证）及GMP符合性检查公告，再次验证了济煜医药小分子创新药商业化落地能力，将全面赋能公司未来的多管线布局与CDMO业务的拓展。济煜医药将继续依托研发、生产、销售一体化综合平台实力，大力推进重大疾病领域的创新药开发进程，同时携手行业伙伴，加速创新药产品的商业化生产落地，为行业高质量发展贡献力量。

关于济煜医药

上海济煜医药科技股份有限公司聚焦肿瘤、肾病、疼痛、自免“3+1”核心治疗领域，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。公司构建具有国际竞争力的差异化产品矩阵，涵盖单/双抗、TCE、ADC、小分子药物及PROTAC等多种药物类型。当前自研产品组合达40+项，超过10项进入临床阶段。2026年2月，公司自主研发的1类抗肿瘤创新药济乐美®（硫酸索西美雷塞片）获国家药品监督管理局批准上市。